目的:非竞争性氨基-3-甲基-5-甲基-4-异恶唑-乙酯(AMPA)激素拮抗剂吡仑帕奈,附加抗心脏病解毒物(AEDs)主导本品过敏反应大多心脏病HG心脏病,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其解毒理作用和相容性顺利完成审计。方法:本科学研究为多中心、结果表明、治疗法对照试验性(临床试验性司法识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍存在心脏病会有心脏病)被随机分小组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法每日给解毒一次。基线期(6 周)后,病患带入月份19周的结果表明期中:先顺利完成月份6周的滴注(按2 mg/周当前增至最大限度剂量),随后带入月份13周的保有期。主要最大限度为心脏病心脏病的平均值变化率;可在欧盟注册的基本最大限度为50%的理论上率。结果:随机本品的388则有病患中,受益了387则有病患的心脏病心脏病阈值数据。这些在结果表明期中的意向本品这群人中,治疗法、8 及12 mg的吡仑帕奈本品小组的心脏病心脏病阈值中值变化率分列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法分列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未超过显著性差别。68则有(17.5%)病患没能继续试验性,包括出现不顺惨剧的40 则有(10.3%)病患。本品引起的不顺惨剧多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、绊倒及共济失调。结论:本试验性表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规本品强化了难工程建设大多心脏病HG心脏病病患的心脏病控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈较强可接受的相容性与耐受性。证据分类:本科学所长透过的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈常规本品可以理论上主要用途难工程建设大多心脏病HG心脏病病患,为I类证据。
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