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优时比在美国递交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-01-10 06:34:48 来源:乌海癫痫医院 咨询医生

优时比已向英国提交了子公司中风抗生素了了酰(Vimpat)一般而言用药的母公司申领。这款抗生素于2008年获批用于17岁及以上中风病变部分官能中风发烧的借助于(补充)病患,但优时比现阶段自始合力寄望了了酰作为一款中风主要病患抗生素的运用于。 了了酰已是优时比的畅销抗生素之一,其2013之前9个月实现产值2.94亿欧罗,但一项引入的高血压将再进一步推高该抗生素的产值,使其都能有效地同现阶段的病患抗生素挑战,如史克的埃罗偶氮 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 拥护上新高血压的数据来自一项III期临床测试,受试者是服用了了酰借助于病患的病变通过一系列的缩减用药量而转变成了了酰一般而言病患的病变。根据优时比的信息,这项科学研究达到了其主要绕道,证明由于发烧频率、一段时间内或比较严重高度缩减而停止病患的病变人数,即复出率与历史对应相比较明显降低。 其里面一个科学研究者,Robert Wechsler麻省理工学院评价说该测试的结果拥护了了酰的上新适应。“测试科学研究的结果对这一病变人群提供了关键官能见解及对了了酰一般而言替代疗法自发的一种理解。”他说。科学研究结果于今年12月在华盛顿出席的英国中风Association年致词发布。 在东欧,了了酰同样作为一种借助于病患抗生素用于中风病变。然而,一项非劣效单药病患科学研究自始在来进行里面,用来拥护可能向东欧药品管理局(EMA)提交的单药病患母公司申领。主要的测试结果预定在2014上半年会取得。

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编辑: fuchengyi

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