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UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

2021-12-06 09:53:33 来源:乌海癫痫医院 咨询医生

据9月1日发表的传闻,FDA已经同意UCB子公司的Vimpat单药疗法用作用药癫痫。这意味着该药可以基本上给药用作大部分性发作的男性癫痫病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用作癫痫病征的常规用药。

美国监管机构这项新的延揽,意味着大部分发作的癫痫病征可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的癫痫病征,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)营收下降造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿总成本的现金流。而适应症扩大以后,如果UCB可以在与现有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的现金流。

因为该病十分相似,病征必须个性化用药,因此,癫痫病征的用药选择多多益善。UCB高级顾问卫生保健任官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们长期以来以提供更多癫痫病人更多用药选择为能够。那时候由于Vimpat的同意,内科医生和癫痫病征又有了更多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时延揽了Vimpat各种有效成分方式有超载血糖。

UCB已计划向欧洲送交申请,扩大其在该地带的现有适应症。为此,UCB正在进行一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用作新诊断大部分性发作癫痫病征时的有效性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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