UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9月1日发行的消息，FDA不太可能同意UCB公司的Vimpat单药疗法用做病患癫痫。这意味着该药可以单独给药用做部份特质癫痫的成年癫痫病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用做癫痫病征的辅助病患。

美国管制机构这项新的推荐，意味着部份癫痫的癫痫病征可以常用Vimpat作为初治单药病患，而不太可能给予病患的癫痫病征，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB公司抛开Keppra（levetiracetam）销售额回落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的盈余。而全身特质拓展不久，如果UCB可以在与原有病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将拿到来得高的盈余。

因为该病十分复杂，病征需要独创病患，因此，癫痫病征的病患选择多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供来得多癫痫病人来得多病患选择为目标。现在由于Vimpat的同意，内科医生和癫痫病征又有了来得多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负荷低剂量。

UCB已计划向欧陆提交申请，拓展其在该周边的原有全身特质。为此，UCB正在进行一项科学研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用做新病因部份特质癫痫癫痫病征时的有效特质和安全特质。

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编辑： zhongguoxing